產品介紹
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是否符合現行2015版《中國藥典》標準呢?
所提供的原料均是符合2015版《中國藥典》要求標準的,特別是以下幾點的要求:
1、中藥:制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準,推進建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農藥殘留量等物質的檢測限度標準;加強對重金屬以及中藥材的有毒有害物質的控制等。
2、化學藥:有關物質加強了雜質定性和定量測定方法的研究,實現對已知雜質和未知雜質的區別控制,優化抗生素聚合物測定方法,設定合理的控制限度,整體上進一步提高有關物質項目的科學性。
3、生物制品:增加相關總論的要求,嚴格生物制品全過程質量控制要求,以保證產品的安全有效性,同時增訂“生物制品生產用原輔材料質量控制通用性技術要求”,加強源頭控制,**大限度降低安全性風險等。
根據以上幾點的要求,所提供的原料在溶劑殘留,農藥殘留,雜質控制方面都做了更加嚴格的工藝改進,從而使得所提供的原料完全符合2015版《中國藥典》標準。
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想要出口,國外藥典標準要求和現行2015版《中國藥典》標準要求有差別怎么辦???
為了解決這一方面的問題,咱們可以提供符合出口不同國家的原料,比如要出口日本的話,根據日本對抗生素方面的嚴格要求,我們提供的原料在抗生素指標上可以做到符合日本的要求;再比如《英國藥典》中規定了藥用和成藥配方標準以及公式配方標準,內容包括藥品性質,制法及外科材料等。根據其規定,我們也對出口英國的原料做了相應的指標?傊,如果您要出口,我們可以提供給您滿足出口相應國家要求的原料。
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對原料有特殊的指標要求怎么辦???
如果您對原料有特殊的指標要求,我們可以根據您的要求對原料進行處理或者根據您的要求幫您定做符合指標的原料,總之指標方面的問題我們會幫您解決,詳情請咨詢客服哦。
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