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FDA認證

發布日期:2022-09-30    北京天助圓夢信息科技有限公司
產品介紹

 FDA申請流程
  1.1.企業登記
  a)企業注冊申請表
  b)FDA確認,發布企業序列號;
  1.2.產品注冊
  1.2.1醫療器械產品以安全風險程度分成3類:
  a)1類 醫療器械列名控制
  b)2類 市場準入認可(即510(K)認可)
  c)3類 PMA入市前批準

企業產品
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