產品介紹
FDA申請流程
1.1.企業登記
a)企業注冊申請表
b)FDA確認，發布企業序列號；
1.2.產品注冊
1.2.1醫療器械產品以安全風險程度分成3類：
a)1類 醫療器械列名控制
b)2類 市場準入認可（即510（K）認可）
c)3類 PMA入市前批準
聯系我們
- 北京天助圓夢信息科技有限公司 ( tianzhuyuanmeng.b2b.biz)
- 聯系人：張經理
- 地址：北京市門頭溝區石龍經濟開發區永安路20號3號樓B1-3188室
- 電話：010-6158-1001
- 手機：13683153087
- 網址：tianzhuyuanmeng.b2b.biz
