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FDA認證

發布日期:2022-09-30    北京天助圓夢信息科技有限公司
產品介紹

FDA認證的作用
  FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對人體使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;因此FDA認證被世界衛生組織認定為比**食品安全標準,是國際廠商追求的比**榮譽和保證。
  FDA認證和注冊、檢測有什么區別
  所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產品只要做企業注冊就行,不需要對產品進行認證,所以在這個認證行業內,我們對于這類產品,是不會叫做FDA認證的,只會叫FDA注冊。
  只有lⅡ類以上不豁免510K的產品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,然后要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業進行注冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監管,所以我們一般不叫FDA認證。

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